ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับเครื่องฉีดอัตโนมัติ Midazolam ที่ช่วยชีวิต

ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับเครื่องฉีดอัตโนมัติ Midazolam ที่ช่วยชีวิต

การพัฒนาผลิตภัณฑ์นี้เป็นอีกหนึ่งความร่วมมือที่ประสบผลสำเร็จระหว่าง Rafa และสำนักงานบริหารโครงการร่วมเพื่อการป้องกันสารเคมี ชีวภาพ รังสี และนิวเคลียร์ของกระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ (DOD) ซึ่งก่อนหน้านี้ได้ร่วมมือกันในการพัฒนา Atropine autoinjector ของ Rafa ที่เปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในปี 2560 โครงการป้องกันสารเคมีและชีวภาพของ DOD ก็สนับสนุนความพยายามนี้เช่นกันMidazolam 10 mg autoinjector 

ใช้สำหรับรักษาโรคลมบ้าหมูหรืออาการชักเป็นเวลานานในผู้ใหญ่

ดังนั้น เครื่องฉีดอัตโนมัติแบบใหม่นี้จึงสามารถใช้ในการรักษาอาการชักที่เกิดจากการสัมผัสสารทำลายประสาทได้ ตามรายงานของ JPEO-CBRND ของสหรัฐฯ เครื่องฉีดอัตโนมัติได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นและจะมาแทนที่เครื่องฉีดยาอัตโนมัติ diazepam antidote for nerve agent (CANA) ที่สอดไส้อยู่ในปัจจุบันได้รับการอนุมัติจาก FDA หลังจากการตรวจสอบอย่างเร่งด่วน 

ซึ่งเป็นข้อพิสูจน์ถึงความสำคัญและความจำเป็นเร่งด่วนของผลิตภัณฑ์ โดยการส่ง NDA และการอนุมัติขั้นสุดท้ายสำเร็จภายในเวลาไม่ถึงห้าเดือนผ่านการมีส่วนร่วมตามลำดับความสำคัญระหว่างกระทรวงกลาโหมสหรัฐและองค์การอาหารและยา ตามแนวทางของ American Epilepsy Society ยา Midazolam Intra-muscular เป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับโรคลมบ้าหมู

นวัตกรรมของ Rafa อยู่ที่การใช้เครื่องฉีดอัตโนมัติเข้ากล้ามเนื้อต้นขา 

(สามารถฉีดผ่านเสื้อผ้าได้เช่นกัน) ด้วยวิธีที่ง่ายและรวดเร็วโดยไม่ต้องใช้สายฉีดเข้าเส้นเลือดดำ นี่เป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญในการตั้งค่าภาคสนามในกรณีฉุกเฉิน เมื่อการรักษาอย่างรวดเร็วช่วยลดโอกาสที่จะเกิดความเสียหายถาวรซึ่งอาจเป็นผลมาจากการชักอย่างต่อเนื่อง

ผลิตภัณฑ์ได้รับการพัฒนาในอิสราเอลและผลิตขึ้นที่โรงงานผลิตของ Rafa ในกรุงเยรูซาเล็ม

มีจำหน่ายแล้วภายใต้ EUA ในพื้นที่อื่นๆ และเป็นส่วนเสริมที่สำคัญในกลุ่มผลิตภัณฑ์หัวฉีดอัตโนมัติในปัจจุบันของ Rafa ซึ่งรวมถึงสูตรต่างๆ สำหรับการใช้งานในกรณีฉุกเฉิน

Amir Levinซีอีโอของ Rafa กล่าวว่า  “เราภูมิใจที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ช่วยชีวิตนี้ ผลิตในอิสราเอลและเป็นข่าวที่มีความหมายต่อโลกของการแก้ปัญหาฉุกเฉินทางการแพทย์ ด้วยเหตุนี้จึงช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับบทบาทสำคัญของ Rafa ในการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่เชื่อถือได้ให้กับ กองทัพ รัฐบาล และผู้เผชิญเหตุกลุ่มแรกทั่วโลก”

Roy Shayหัวหน้าแผนกโซลูชั่นฉุกเฉินของ Rafa แสดงความคิดเห็นว่า:  “การใช้งานเครื่องฉีดอัตโนมัติมีข้อได้เปรียบทางการแพทย์อย่างมากในด้านผลการรักษาในทันที เช่นเดียวกับการลดความเสียหายในระยะยาว การศึกษาทางคลินิกยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างการรักษาในระยะเริ่มต้นของโรคลมบ้าหมูและ ลดความเสี่ยงต่อความเสียหายของระบบประสาทอย่างต่อเนื่องและไม่สามารถแก้ไขได้ ผลิตภัณฑ์นี้สามารถช่วยชีวิตคนจำนวนมากทั่วโลกได้”

credit: pescalluneslanparty.com
sfery.org
planesyplanetas.com
vosoriginesyourroots.com
citadelindustry.com
tomklaasen.net
tglsys.net
nezavisniprostor.net
greensys2013.org
northpto.org